岗位职责：
1. 贯彻执行公司的各种质量规范、操作规程和管理制度，并能及时反馈修订相关文件。
2. 负责研究相关OOS/OOT和偏差的处理。
3. 负责质量研究方案的建立、研究实施、研究方案的变更；负责研究数据汇总、检验记录整理和归档、研究报告撰写等。
4. 精通CTD资料的整理及申报，负责现场考核及相关准备工作。
5. 负责仪器设备的日常维护、清洁、整理、维修。负责稳定性相关耗材的采购。
6. 根据工作要求与其他部门沟通合作，完成质量研究相关工作。
7. 负责指导分析实验员完成实验和记录实验结果；并进行技术技能，操作规程和法律法规及指导原则的培训。对其工作结果负责。
8. 负责核对各类数据和检验报告，对其内容负责。
岗位要求：
1. 具有相关专业知识背景，大学本科或以上学历。2年以上项目负责人经历。
2. 具有责任感，有良好的沟通能力和团队合作精神。
3. 具备一定的英语水平，能阅读英语专业资料；能熟练使用Office软件。
4. 精通药物研发过程，能够制定研发方案并解决问题。
5. 工作稳定，耐心细致，具有良好的归纳整理能力，条理性强，高效且能同时完成多项任务。
6. 熟悉药物研发相关各种法律法规和指导原则。